Блог / Лицензирование
Новое требование для лицензии клиники: какой договор теперь обязателен
С 12 июля 2026 года в Казахстане действуют усиленные квалификационные требования к лицензированию медицинской деятельности. Помимо привычных условий — помещение, кадры, оборудование — теперь в пакет документов на лицензию входит договор с поставщиком медицинской или лабораторной цифровой системы, подключённой к Системе управления рисками СУР-2.0 и Национальному электронному паспорту здоровья.
Министерство здравоохранения усилило квалификационные требования к лицензированию медицинской деятельности. С 12 июля 2026 года субъекты здравоохранения, независимо от формы собственности, обязаны установить медицинскую или лабораторную цифровую систему, подключённую к Системе управления рисками СУР-2.0 и Национальному электронному паспорту здоровья. Орган лицензиар проверяет это ещё до выдачи лицензии или приложения к ней.
Требования Министерства здравоохранения РК к лицензированию медицинской деятельности · применяются с 12.07.2026Шесть изменений по пунктам
Медицинская либо лабораторная цифровая система, подключённая к СУР-2.0 и Нацпаспорту здоровья, — обязательное условие лицензирования.
Договор с поставщиком цифровой системы нужно предоставить в оригинале как часть пакета для лицензионного контроля.
Недостаточно приложить договор — систему нужно продемонстрировать в работе перед органом лицензиаром.
Признаются только 33 поставщика медицинских и 17 поставщиков лабораторных систем, зарегистрированных Минздравом.
Санитарно-эпидемиологическое заключение нужно получить заранее, а не в процессе рассмотрения заявки.
Наличие цифровой системы проверяют повторно при профилактическом контроле — уже после получения лицензии.
Что меняется в пакете документов на лицензию
Разрешительный контроль стал предметнее: договор на бумаге проверяющих больше не устраивает — систему просят показать в работе.
Что это значит для клиники
Ни новую лицензию, ни приложение к действующей — требование распространяется на оба случая.
Готовить его в последний день перед проверкой лицензиара — риск получить отказ и терять время на новую подачу.
33 поставщика медицинских и 17 лабораторных систем одобрены Минздравом — остальные варианты не засчитают.
На разрешительном контроле систему нужно показать в работе, а не просто подтвердить документом.
Профилактический контроль может прийти и после получения лицензии — наличие МЦС проверяют не единожды.
Повышение квалификации специалистов за последние 5 лет считается по каждому заявляемому подвиду медицинской деятельности.
Что нужно подготовить на лицензирование
Лицензиар запрашивает оригиналы — часть этого пакета уже привычна клиникам, часть появилась именно с обновлёнными требованиями.
Что закрывает TrustCare
TrustCare не заменяет медицинскую цифровую систему — сервис подключается поверх неё и берёт на себя то, что МЦС обычно не делает: юридически значимое подписание документов пациентом.
МЦС генерирует медицинские документы, но не подписывает их подпись пациента — отдельная задача.
TrustCare подключается через API поверх выбранной системы и закрывает подписание пациентом на телефоне или планшете.
Пациент всё равно должен подписать согласие и договор на приёме новая цифровая система эту часть не решает.
Документы подписываются за минуту с телефона пациента — независимо от того, какую МЦС выбрала клиника.
Нужно показать проверяющим, что документооборот с пациентом работает а не только цифровая система как таковая.
Электронный архив и журнал подписаний — готовый ответ на запрос лицензиара по конкретному пациенту.
Внедрение новой МЦС занимает время, а приём пациентов не может ждать пока систему настраивают и тестируют.
Подписание согласий и договоров через TrustCare можно запустить отдельно за 2 дня, не дожидаясь полного внедрения МЦС.
Не каждая система из официального списка умеет в электронную подпись документов пациента это разные по назначению продукты.
TrustCare закрывает этот пробел через API-интеграцию независимо от того, какой поставщик МЦС выбран клиникой.
TrustCare — документы пациента поверх любой МЦС
Цифровая система нужна для лицензии, но подписание документов пациентом — отдельная задача. Вот что делает сервис:
- Договор и согласия на телефоне пациента. Подписываются до приёма или прямо у стойки регистратуры.
- API-интеграция с МЦС клиники. Работает поверх выбранной системы, не заменяя и не дублируя её функции.
- Планшет на регистратуре. Для пациентов, которым удобнее подписать на месте.
- Запуск за 2 дня. Можно начать, пока цифровая система для лицензии ещё внедряется и тестируется.
- Электронный архив и журнал действий. Комплект документов по каждому пациенту — за секунды на любой проверке.
Напишите в WhatsApp — покажем на демо, как TrustCare интегрируется поверх вашей медицинской цифровой системы.
Написать в WhatsAppМатериал подготовлен в информационных целях по состоянию на 10 сентября 2026 года и не является юридической консультацией. Основа: усиленные квалификационные требования к лицензированию медицинской деятельности, применяемые Комитетом медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК с 12 июля 2026 года. Перечень поставщиков медицинских и лабораторных цифровых систем и отдельные процедурные требования уточняются Министерством здравоохранения — сверяйтесь с актуальной редакцией документов.